以后嘉兴市每种基本药物，都将拥有电子身份证。据悉，《药品电子监管工作指导意见》近日已由国家食品药品监管局印发，《指导意见》中要求各级药品监管部门将中国药品电子监管网作为药品电子监管的工作平台，对药品的流向进行追溯和监管。而对药品进行追溯的重要一环便是在药物的包装上安装可供识别的药品电子监管码。

　　基本药物可以溯源
   “具有电子身份证的药物其实早在去年4月份就已经在嘉兴出现了。”据嘉兴市食品药品监督管理局相关工作人员介绍，药物进医疗卫生机构都需要经过招投标，所以当时配有电子身份证的药物主要是针对中标的基本药物，而这次《指导意见》出台，则指向药品企业生产出来的所有基本药物，这样就保证了基本药物的每一片、每一剂都可以有踪可循。
    据介绍，电子监管是利用计算机网络技术、编码技术等现代信息手段，给每个最小销售单元的药品赋予的电子监管码，“每个电子监管码都是唯一的，有点类似药品的电子身份证。”相关业务人员表示。按照《指导意见》的规定，对于药品最小包装体积过于狭小或属于异型瓶等特殊情况，无法在药品最小包装上加印(贴)统一标识药品电子监管码的，可在最小包装的上一级包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码。

　　从生产到销售全程监管
    据相关业内人士介绍，对基本药物进行追溯，除了药品电子监管码，还需要扫描电子监管码的终端设备。据介绍，在嘉兴配备扫描终端的除了监管机构，还有药品生产企业和药品批发企业。目前嘉兴的这些企业都已经配齐设备，开展工作了。
    嘉兴市食品药品监督管理局工作人员表示，通过这套设备，市民的用药安全会更有保障，对于药品监管部门来说，可以通过这样的方式实现药品从生产到批发，再到零售环节的全过程监管，一旦药品发生不良反应，也可以快速启动追溯机制。

　　高风险预警一天内处理
    “药品电子监管码会和电子监管网配合开展工作。”据嘉兴市食品药品监督管理局相关工作人员介绍，电子监管网将与各省(区、市)药品监管系统进行数据共享，逐步实现国家药品电子监管系统与有关部门以及企业信息化系统对接。对于电子监管网产生的预警，各级药品监管部门都需及时处理，比如像药品已过有效期、批准文号已过有效期、企业证书已过有效期等情况，系统就会报警，而按照要求，高风险预警必须在一个工作日内完成处理工作。

    另外，《指导意见》还要求药品生产企业(含进口药品制药厂商)、药品经营企业建立与药品电子监管相适应的组织机构，建立管理制度，配备相应管理和操作人员，并对企业的日常操作管理、设施与设备、药品核注核销等提出了明确要求。过有效期、批准文号已过有效期、企业证书已过有效期等情况，系统就会报警，而按照要求，高风险预警必须在一个工作日内完成处理工作。
    另外，《指导意见》还要求药品生产企业(含进口药品制药厂商)、药品经营企业建立与药品电子监管相适应的组织机构，建立管理制度，配备相应管理和操作人员，并对企业的日常操作管理、设施与设备、药品核注核销等提出了明确要求。

  电子监管码是中国政府对产品实施电子监管为每件产品赋予的标识。每件产品的电子监管码唯一，即“一件一码”，好像商品的身份证，简称监管码。 电子监管码为20位数据，企业准确登记其产品的商品编码后，电子监管码可以建立与商品编码的对应关系，完成在零售领域的结算计价功能。《Label mx通用条码标签设计系统》，根据国际编码标准编写，包含电子监管码和药监码在内的40多种条码类型，只需输入条码数据即可自动完整生成相应条码。

(责任编辑：风云网络)